Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration), badan pengatur obat terkemuka di Amerika, menghadapi pengawasan ketat menyusul tuduhan bahwa salah satu pejabat tingginya menggunakan posisinya untuk balas dendam pribadi dan keuntungan finansial. Kontroversi ini berpusat pada George Tidmarsh, mantan regulator obat utama badan tersebut, yang mengundurkan diri di tengah penyelidikan atas perilakunya. Diskusi komunitas mengungkapkan kekhawatiran mendalam tentang kredibilitas FDA dan konsekuensi potensial bagi pasien dan investor.
Tuduhan Pemerasan yang Mengguncang FDA
Menurut laporan dan dokumen pengadilan, Tidmarsh diduga menggunakan kewenangan regulasinya untuk menargetkan Kevin Tang, seorang rekan bisnis yang pernah memintanya untuk mengundurkan diri dari tiga perusahaan enam tahun sebelumnya. Situasi meningkat secara dramatis ketika, tak lama setelah bergabung dengan FDA pada bulan Juli, Tidmarsh mengumumkan tindakan regulasi yang akan menghapus bahan obat yang diproduksi oleh perusahaan terkait Tang dari pasar. Yang terjadi selanjutnya sangat mengejutkan: pengacara Tidmarsh kemudian mengirimkan surat yang mengusulkan perjanjian jasa yang mewajibkan Tang melakukan pembayaran kepada entitas yang terkait dengan Tidmarsh hingga tahun 2044 sebagai imbalan untuk menarik kembali perubahan regulasi FDA. Langkah ini ditafsirkan secara luas sebagai upaya pemerasan, dengan seorang komentator mencatat bahwa itu jelas-jelas pemerasan.
Pola Perilaku yang Mengkhawatirkan
Tuduhan terhadap Tidmarsh melampaui upaya pemerasan. Dokumen pengadilan mengungkapkan pola komunikasi bermusuhan yang berlangsung selama bertahun-tahun, termasuk pesan teks yang berisi ancaman dan ejekan seperti menikmati kegagalan? dan akan ada karma buruk lagi yang datang. Pada bulan September, Tidmarsh menargetkan perusahaan Tang, Aurinia Pharmaceuticals, melalui postingan LinkedIn yang mengejutkan yang mempertanyakan kemanjuran obat mereka yang telah disetujui FDA, voclosporin, yang mengobati lupus nefritis. Aurinia mengklaim serangan media sosial ini menyebabkan harga saham mereka turun 20 persen dalam beberapa jam, menghapus sekitar 350 juta dolar AS dalam nilai pasar. Perusahaan tersebut menegaskan bahwa obat mereka menjalani persetujuan penuh dari FDA dan telah disetujui di 36 negara lain.
Dampak Finansial:
- Aurinia Pharmaceuticals mengklaim kerugian nilai pasar sebesar $350 juta USD setelah postingan LinkedIn Tidmarsh
- Harga saham turun 20% dalam hitungan jam setelah tuduhan di media sosial
Kekhawatiran Lebih Luas tentang Kepemimpinan FDA
Skandal Tidmarsh terjadi di tengah gejolak yang sedang berlangsung di FDA. Para komentator mencatat bahwa ini bukanlah insiden yang terisolasi, dengan berbagai kontroversi seputar para pejabat yang ditunjuk oleh pemerintahan Trump termasuk Vinay Prasad, yang sempat didorong keluar dari badan tersebut hanya untuk dipulihkan beberapa minggu kemudian. Reaksi komunitas telah keras, dengan seorang investor modal ventura menggambarkan situasi tersebut sebagai tidak kurang dari pertunjukan badut di FDA saat ini. Komentator lain, seorang manajer portofolio di sebuah dana biotek besar, menyatakan malu, bertanya Bagaimana saya meyakinkan orang, investor lain, bahwa sektor ini melakukan pekerjaan penting ketika para pemimpin FDA bertindak seperti ini?
Kami menyaksikan tidak kurang dari pertunjukan badut di FDA saat ini. Demi kepentingan pasien, kami membutuhkan FDA yang stabil dan konsisten!
Tokoh Kunci dalam Skandal FDA:
- George Tidmarsh: Mantan regulator obat tingkat atas FDA, dituduh menggunakan posisinya untuk dendam pribadi
- Kevin Tang: Rekan bisnis dan Ketua dewan Aurinia Pharmaceuticals
- Vinay Prasad: Pejabat FDA kontroversial lainnya dari era Trump, sempat dipecat dan dipulihkan kembali
Dampak pada Kepercayaan Publik dan Inovasi Medis
Di luar konsekuensi finansial langsung, skandal ini memunculkan pertanyaan mendasar tentang kemampuan FDA untuk berfungsi sebagai regulator yang dapat diandalkan. Kredibilitas badan ini sangat penting tidak hanya untuk keselamatan pasien tetapi juga untuk mempertahankan kepercayaan investor di sektor biotek. Seperti yang dicatat oleh seorang pengamat internasional, sementara ada perasaan senang melihat drama ini terungkap, sangat menyedihkan melihat lembaga-lembaga keahlian yang hebat diperlakukan sebagai mainan oleh orang-orang yang tidak tahu. Namun, beberapa komentator membela staf tingkat bawah FDA, mencatat bahwa audit FDA biasa ditanggapi dengan sangat serius dan bahwa karyawan garis depan terus melakukan pekerjaan baik untuk membantu mencoba menjaga kita tetap aman.
Situasi ini mengalami twist lain ketika Tidmarsh awalnya menawarkan pengunduran dirinya hanya untuk dilaporkan mempertimbangkan kembali dan berencana melawan penyelidikan. Tarik ulur ini hanya menambah persepsi ketidakstabilan di tingkat tertinggi badan tersebut.
Per UTC+0 2025-11-05T07:22:35Z, penyelidikan oleh inspektur jenderal Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Amerika Serikat (Department of Health and Human Services) terus berlanjut, membuat industri farmasi dan para advokat kesehatan masyarakat mengawasi dengan cermat. Hasilnya kemungkinan akan memiliki implikasi signifikan untuk proses persetujuan obat, kepercayaan investor, dan pada akhirnya, akses pasien ke perawatan baru. Pertanyaan mendasar tetap ada: dapatkah FDA memulihkan reputasinya sebagai regulator yang digerakkan oleh sains, atau akankah penunjukan politik dan agenda pribadi terus merusak misi kritisnya?
Referensi: FDA described as a “clown show” amid latest scandal; top drug regulator is out