Industri bioteknologi sedang bergulat dengan realitas yang mengkhawatirkan yang mengancam fondasi dasarnya. Sementara sektor lain menghadapi penurunan pasar sebagai kemunduran sementara, biotek menghadapi masalah struktural yang lebih dalam: ekonomi pengembangan obat secara fundamental telah rusak. Imbal hasil investasi R&D industri ini telah turun di bawah biaya modal, yang berarti bahwa setiap dolar baru yang dihabiskan untuk penelitian justru menghancurkan nilai daripada menciptakannya.
Matematika Kemunduran
Angka-angka menggambarkan gambaran yang suram dari industri yang sedang krisis. Sejak 1950, jumlah obat baru yang disetujui per 1 miliar dolar Amerika Serikat pengeluaran R&D telah berkurang setengahnya setiap sembilan tahun, bahkan setelah disesuaikan dengan inflasi. Penurunan tanpa henti ini telah mengalami akselerasi dalam beberapa tahun terakhir, dengan Deloitte memperkirakan bahwa imbal hasil R&D untuk 20 perusahaan farmasi teratas turun di bawah biaya modal industri sebesar 7-8% antara 2019 dan 2022.
Untuk membalikkan tren ini, industri akan membutuhkan beberapa obat blockbuster yang menghasilkan 20 miliar dolar Amerika Serikat per tahun. Namun dalam seluruh sejarah farmasi, hanya tiga produk yang pernah mencapai skala ini: Humira , Keytruda , dan vaksin COVID-19 Pfizer . Kelangkaan mega-sukses semacam itu menyoroti betapa menantangnya menghasilkan imbal hasil yang berarti dalam pengembangan obat modern.
Penurunan Efisiensi R&D: Persetujuan obat per $1 miliar USD pengeluaran R&D berkurang setengah setiap 9 tahun sejak 1950 (disesuaikan inflasi)
Teknologi sebagai Pengubah Permainan Potensial
Meskipun statistiknya suram, beberapa pengamat industri melihat harapan di cakrawala melalui terobosan teknologi. Teknologi sekuensing DNA nanopore sedang mendekati titik harga yang dapat mengubah penelitian biotek dari aktivitas yang mahal dan dianggarkan dengan hati-hati menjadi sesuatu yang rutin seperti menggunakan mikroskop. Pergeseran ini dapat mendemokratisasi analisis genetik, berpotensi mengintegrasikan sekuensing DNA ke dalam perangkat sehari-hari seperti smartwatch dan peralatan dapur untuk pengujian kualitas makanan.
Janjinya meluas melampaui pengurangan biaya. Ketika sekuensing menjadi ada di mana-mana, para peneliti mengantisipasi ledakan data dan penemuan yang dapat membuka jalur terapeutik baru yang sebelumnya tersembunyi oleh biaya analisis genetik yang mahal.
Sekuensing nanopore: Teknologi yang membaca DNA dengan melewatkannya melalui pori-pori kecil, memungkinkan analisis genetik waktu nyata
Terobosan Teknologi: Sekuensing DNA nanopore mendekati harga komoditas untuk adopsi penelitian yang meluas
 |
|---|
| Diagram ini mengilustrasikan hubungan antara potensi keuntungan dan biaya/risiko untuk berbagai penyakit, menekankan tantangan ekonomi yang dihadapi dalam penelitian biotek |
Hambatan Regulasi dan Struktural
Komunitas menunjuk pada beberapa masalah sistemik yang menghambat inovasi. Hambatan regulasi telah menjadi semakin kompleks, sementara perlindungan kekayaan intelektual tetap mengejutkan lemah untuk industri yang bergantung pada inovasi. Periode paten sering terlalu pendek untuk menutup biaya pengembangan yang besar, dan beberapa negara hanya mengabaikan hukum IP ketika obat yang sukses muncul.
Tantangan fundamental berjalan lebih dalam dari regulasi, bagaimanapun. Biologi itu sendiri menghadirkan hambatan unik yang tidak ada di industri lain. Tidak seperti perangkat lunak atau elektronik, di mana perbaikan bertahap dapat menghasilkan imbal hasil yang stabil, biologi sering memerlukan solusi lengkap untuk masalah yang kompleks.
Anda tidak dapat menuangkan uang tanpa henti ke hal yang sama berharap itu akan terus membawa imbal hasil tanpa batas. Akhirnya peluangnya hanya habis.
Masalah Kompleksitas
Pengembangan obat modern menghadapi kenyataan bahwa target yang mudah sebagian besar telah ditangani. Tantangan hari ini melibatkan proses biologis yang sangat kompleks menggunakan protein dan enzim dalam jumlah mikroskopis yang ada untuk momen singkat. Para peneliti sering hanya dapat menyimpulkan proses ini dari efeknya, membuat desain obat lebih merupakan seni daripada sains.
Industri ini juga telah menemukan bahwa banyak dari apa yang sebelumnya diabaikan sebagai DNA sampah sebenarnya memainkan peran penting dalam fungsi biologis. Wahyu ini menunjukkan bahwa pemahaman kita tentang biologi masih belum lengkap, berpotensi memerlukan pemikiran ulang fundamental tentang bagaimana obat dikembangkan dan ditargetkan.
Jalan ke Depan Melalui Personalisasi
Beberapa ahli percaya solusinya tidak terletak pada obat yang lebih baik, tetapi pada pengobatan yang lebih baik. Pipeline farmasi saat ini berfokus pada pengembangan obat untuk populasi luas daripada profil biologis individu. Terobosan masa depan mungkin memerlukan kembar digital pasien - model komputer terperinci yang dapat memprediksi bagaimana individu tertentu akan merespons perawatan.
Pendekatan personal ini dapat membuka presisi yang diperlukan untuk membuat pengembangan obat layak secara ekonomi lagi. Namun, menciptakan sistem semacam itu tetap menantang secara teknis, dengan para peneliti menyarankan bahwa bahkan organisme sederhana seperti hydrozoan mungkin berfungsi sebagai batu loncatan menuju pemodelan biologi manusia.
Industri bioteknologi berdiri di persimpangan jalan. Tanpa perubahan fundamental pada bagaimana obat ditemukan, dikembangkan, dan disebarkan, sektor ini berisiko melanjutkan penurunannya menuju ketidakrelevanan ekonomi. Baik melalui terobosan teknologi, reformasi regulasi, atau pendekatan yang sama sekali baru untuk pengobatan personal, industri harus menemukan cara untuk memulihkan insentif ekonomi yang mendorong inovasi - atau berisiko meninggalkan kemajuan medis yang tak terhitung jumlahnya tidak ditemukan.
Referensi: Where are all the trillion dollar biotechs?